سؤال:تستخدم مواصفة iso/iec 17025:2005 عبارة "المعايرة والفحص" لتوضيح المتطلبات. فكيف يمكن للمختيرات التي تقوم بإجراء أحد النشاطين فقط أن توفي بهذه الم

[دكتور سعيد حمود الزهراني]

السلام عليكم ورحمة الله وبركاته
من خلال هذا الرابط سيكون هناك سؤال وفي نهاية كل اسبوع سيكون الجواب على هذا السؤال لذا آمل من كل المهتمين بمواصفة الايزو 17025 المشاركة في الاجابة على السوال المطروح وهذا يساعد لكل المهتمين بالجودة التفكير

[عماد الددو]

جواب: للعلم فإن هذه المواصفة ذات مجال يغطي كل من مختبرات الفحص والمعايرة, ولهذا تجدون ازدواج "الفحص والمعايرة" بإسنمرار. وعليه فإن على مختبرات الفحص إهمال عبارة "المعايرة" مع استثناء كل من البندين: 5-4-6-1 و 5-6-2-2 وكذلك على مختبرات المعايرة اهمال كلمة "فحص"

[دكتور سعيد حمود الزهراني]

سؤال: هل المختبرات التي تم اعتمادها وفقاً للمواصفة iso/iec 17025:2005 وتوفي بمتطلباتها, توفي كذلك بمتطلبات المواصفة iso 9001 ؟
جواب: وفقاً لتعديل 2005 على مواصفة 17025 فقد ورد في مقدمة هذه المواصفة: "تم الحرص على احتواء كل متطبات iso 9001 والتي لها علاقة بمجال خدمات الفحص والمعايرة والمغطاة بنظام الإدارة للمختبرات" كذلك ورد في المقدمة " مختبرات الفحص والمعايرة التي توفي بمتطلبات هذه المواصفة ستكون بناءً عليه تعمل كذلك وفقاً للمواصفة 9001 iso ". رغم ما ورد أعلاه لا يمكن للمختبر الأدعاء بالحصول على شهادة iso 9001 لأنه حاصل على الأعتماد وفقاً للمواصفة iso 17025, مع العلم أنه لا يلزم تقييم إضافي. كلك ننوه هنا أنه قد ورد في المقدمة أيضاً أن إذا كان المختبر يوفي بمتطلبات 9001 iso لوحدها فإن ذلك لا يعني بالضرورة الكفاءة الفنية للمختبر في إصدار نتائج موثوقة.
سؤال: في البند 4-1-1 تذكر المواصفة ما نصه "يجب أن يكون المختبر أو المؤسسة التي يتبع لها شخصية اعتبارية وبالتالي يمكن تحميلها مسؤوليات قانونية" فماذا تعني بالمسؤولية القانونية؟
جواب: أن يكون المختبر (المخبر أو المعمل) سواء كان كينونة خاصة أو عامة, عمل تجاري أو خدمة عامة, قسم قائم بذاته أو نشاط ضمني خلال قسم معين تابع لمصلحة تجارية أو مؤسسة عامة، يوفي بالمتطلبات القانونية السارية ضمن السلطة القانونية الحكومية والتي يعمل المختبر تحت مظلتها.
مثالين على ذلك:
1- مختبر عام يقوم بالتحاليل الصحية أو التحاليل الغذائية تم إنشاؤه بمرسوم أو قانون أو ما شابه، وبالتالي يمكن أن يتحمل المسؤولية القانونية انطلاقا" من شرعية المرسوم أو القانون الذي أنشأه.
2- مختبر خاص ضمن منشأة صناعية، إنّ هذه المنشأة (من المفترض) أنها مرخصة أصولا" فيعتبر النشاطات القائمة ضمن المختبر من نشاطات المنشأة وبالتالي يمكن تحميلها المسؤولية القانونية.
سؤال: تذكر المواصفة في بند 4-1-4 ما نصه"إذا كان المختبر جزأً من مؤسسة لها نشاطات أخرى غير الاختبار و/أو المعايرة فلا بد من تحديد مسؤوليات الأشخاص ذوي الصلة والذين يؤثر دورهم على أعمال الاختبار و/ أو المعايرة في المختبر بغية تمييز المصالح المتناقضة المحتملة, هل يعني ذلك أنه يجب توثيق هذه المسؤوليات المحددة؟
جواب: نعم فعندما نقول تحديد المسؤوليات فإن ذلك يعني توثيقها (عن طريق الوصف الوظيفي مثلاً) وذلك بتلخيص مسؤوليات هؤلاء الناس في المنظمة الأم والذين لطبيعة عملهم تأثير على نشاطات المختبر. ومن المهم التأكد هنا أن هذه الإجابة كانت تعني بالضرورة المختبر الذي هو عبارة عن جزء من مؤسسة أكبر لها نشاطات أُخرى مثل: الإنتاج, الاستشارات وغيرها
يكمن أن نقول أن وجود مثل هؤلاء الأشخاص المرتبطين بالمؤسسة الأم وبالمختبر قد يؤثرون بشكل أو باخر على مصداقية النتائج ونذكر على سبيل المثال:
منشأة فيها مدير الإنتاج هو المدير المباشر لرئيس المحتبر.
مدير إنتاج يرغب بالحصول على نتيجة إحدى الطلبيات المستعجلة لتحرير البضاعة قبل موعد معين ولكن النتائج المخبرية لاتصدر قبل هذا التاريخ.
هنا تظهر جلية المصالح المتناقضة, لذا يجب الفصل بين الوظيفتين وبالتالي فانه يجب توثيق كافة المهام الوظيفية لمثل هؤلاء الأشخاص ليتم التأكد من عدم وجود حالات المصالح المتناقضة.

[دكتور سعيد حمود الزهراني]

سؤال: في البند 4-1-5 ورد في (ب) ما يلي:أن يكون لديه ترتيبات للتأكد من أن إدارته وموظفيه غير خاضعين لأي ضغوط تجارية أو مالية أو أي ضغوط أخرى داخلية أو خارجية والتي قد تؤثر سلباً على جودة عملهم. وفي النسخة الإنكليزية:
have arrangements to ensure that its management and personnel are free from any undue internal and external commercial, financial and other pressures and influences that may adversely affect the quality of their work
فما هي هذه الضغوط,, سواء كانت داخلية أو خارجية وما هو المقصود ب undue في النسخة الإنكليزية؟
جواب: على الأغلب أن المقصود بها الضغوط غير المعتادة والتي تخرج عن كونها ضغوط العمل اليومية والتي هي ملازمة لنا في كل الظروف والأحوال. وعلى العموم يجب عزل طواقم المختبرات عن مثل هذه الضغوط والتي يمكن أن تشكك بمصداقية النتائج سواء كانت مختبرات تجارية أو كانت جزء من مؤسسة. وكما تم الاتفاق عليه سابقاً فإن الضغوط يمكن ان تكون داخلية (أمثلة: ضغط من قبل الإدارة, مواعيد تسليم...) أو خارجية (شكاوي زبائن, طلبات مستعجلة,...). على إدارة المختبر تحديد مدى الضغوط التي يمكن أن يتعرض لها طاقم المختبر وأن تنفذ سياسات وتعليمات واضحة لمقاومة مثل هذه الضغوط. على إدارة المختبر أن تتأكد كذلك أنه ليس هنالك صراع رغبات بين موظفي المختبر والزبائن, كذلك(حيثما كان ذلك مناسباً)فعلى المختبر أن يحدد سياسته كتابياً بصدد قبول الهدايا والأُعطيات من قبل الزبائن لطاقم المختبر وذلك لتجنب إشعال صراع الرغبات. و على الإدارة الاهتمام بشكاوي طاقم المختبر وملاحظاتهم وأن يكون ذلك جزء أساسي من نظام العمل. و يفضل أن يكون الشخص الذي يجري الاتصالات مع الزبائن (لتحديد الطلبات المستعجلة واستلام الشكاوي ومتابعة إصدار التقارير وغيرها) من الطافم الإداري الإشرافي وليس من الطاقم الفني. و يمكن أن يدعم الإدارة في ما تم تحديده آنفاً وجود برامج لتعزيز أخلاقيات العمل بالإضافة لعمل اجتماعات بين الإدارات (بغض النظر عن السلم الإداري) مع طواقم المختبرات وإجراء التحكيم العادل في الخلافات مما يمكن أن يكون له الأثر في تخفيف الضغوط ومثل هذه الجهود يجب توثيقها على أن تكون جزء من نظام الإدارة.
إن موضوع الضغوطات في الحقيقة موضوع شائك ويجب الإحاطة به بشكل مناسب ولتعزيز الفهم نذكر أيضاًا لأمثلة التالية:
أحد العاملين في المختبر له قريب يريد أن يدخل شحنة من المواد الغذائية إلى الأسواق المحلية، وقد تقدم هذا التاجر بعينة لتحليلها إلى هذا المختبر فهنا إذا وصلت هذه العينة إلى هذا المحلل يجب أن يُعلم الإدارة بذلك (وفق تعهد مسبق يجب أن يوقع عليه الكادر) وإلا فتقع هنا حالة عدم نزاهة (ضغوطات).
مثال آخر: القائم بتصدير نتائج تقارير التحاليل يقوم بتمريرها إلى جهات أخرى قد يفيدها مثل هذه المعلومات (مثال التنافس بين التجار على تصدير أو استيراد أحد المواد).

[دكتور سعيد حمود الزهراني]

سؤال:تستخدم مواصفة iso/iec 17025:2005 عبارة "المعايرة والفحص" لتوضيح المتطلبات. فكيف يمكن للمختيرات التي تقوم بإجراء أحد النشاطين فقط أن توفي بهذه المتطلبات؟
جواب: للعلم فإن هذه المواصفة ذات مجال يغطي كل من مختبرات الفحص والمعايرة, ولهذا تجدون ازدواج "الفحص والمعايرة" بإسنمرار. وعليه فإن على مختبرات الفحص إهمال عبارة "المعايرة" مع استثناء كل من البندين: 5-4-6-1 و 5-6-2-2 وكذلك على مختبرات المعايرة اهمال كلمة "فحص"

[MAI]

الشكر لكم أخي الفاضل ............ هل ممكن مساعدتي بأرفاق نسخة من المواصفة بالعربي